Una nueva investigación indica que los pacientes que toman Wegovy, el medicamento de semaglutida en dosis más altas para bajar de peso, enfrentan un riesgo casi cinco veces mayor de pérdida repentina e irreversible de la visión en comparación con aquellos que usan Ozempic, un medicamento en dosis más bajas recetado principalmente para la diabetes tipo 2. Los hallazgos, basados en el análisis de siete años de informes de eventos adversos presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), plantean preocupaciones sobre los riesgos específicos de la formulación asociados con los medicamentos GLP-1.
Medicamentos GLP-1 y pérdida de visión: una preocupación creciente
Los medicamentos GLP-1, incluidos Wegovy, Ozempic y Rybelsus, actúan imitando una hormona natural para suprimir el apetito y regular el azúcar en sangre. Si bien se utiliza ampliamente para el control del peso y el tratamiento de la diabetes, han aumentado los informes de problemas de visión relacionados con la semaglutida, el ingrediente activo de estos medicamentos. Esto ha llevado a los reguladores del Reino Unido y Europa a iniciar revisiones de seguridad. El último estudio tuvo como objetivo cuantificar la relación entre las formulaciones de semaglutida y la neuropatía óptica isquémica (ION), una afección rara pero grave que causa una pérdida repentina de la visión debido al flujo sanguíneo restringido al nervio óptico.
Detalles y hallazgos del estudio
Investigadores de universidades canadienses analizaron más de 30 millones de informes de eventos adversos presentados ante la FDA entre 2017 y 2024. El análisis reveló una marcada diferencia en el riesgo de ION. Wegovy se asoció con 28 casos notificados, mientras que Ozempic tuvo 47 casos. A pesar de que Ozempic se recetó durante un período más largo, el análisis estadístico mostró que las probabilidades de ION eran 4,74 veces mayores entre los usuarios de Wegovy que entre los usuarios de Ozempic, incluso después de tener en cuenta la edad y el sexo. En particular, no se encontró ningún vínculo significativo entre Rybelsus e ION.
Género y dosis: factores clave
El estudio también identificó una disparidad de género: los hombres que tomaban cualquier medicamento con semaglutida tenían aproximadamente tres veces más probabilidades de reportar ION que las mujeres. Los investigadores plantean la hipótesis de que la dosis más alta de Wegovy puede contribuir a reducir la presión arterial, reduciendo potencialmente el suministro de sangre al nervio óptico, aunque se necesita más investigación.
Por qué esto es importante
Esta investigación se suma a un creciente conjunto de evidencia que detalla los complejos efectos secundarios de los medicamentos GLP-1. La base de datos de la FDA analizada contiene millones de informes; Los números observados de casos de ION, aunque pequeños en proporción, son estadísticamente significativos dadas las formulaciones de los fármacos. Los hallazgos subrayan la necesidad de un seguimiento cuidadoso y de más estudios prospectivos.
El uso cada vez mayor de medicamentos GLP-1 para bajar de peso, junto con los posibles riesgos de seguridad, resalta la tensión entre abordar problemas urgentes de salud pública (como la obesidad) y garantizar la seguridad del paciente. Los expertos enfatizan que si bien estos hallazgos son asociaciones de una única base de datos, justifican una investigación inmediata para perfeccionar las pautas de prescripción y las políticas regulatorias.
El estudio demuestra una clara preocupación de seguridad dependiente de la dosis que exige una evaluación urgente para guiar la prescripción y la política regulatoria.
El complejo panorama que surge en torno a los fármacos GLP-1 se extiende más allá de la pérdida de visión: investigaciones previas los vinculan con un riesgo reducido de cáncer, depresión e incluso problemas óseos y articulares. La investigación en curso es fundamental para comprender completamente las consecuencias a largo plazo de estos medicamentos.
