Vroege signalen suggereren een mogelijk verband tussen het populaire afslankmedicijn Wegovy en een zeldzame aandoening die bekend staat als ischemische optische neuropathie (ION), vaak een ‘oogberoerte’ genoemd. Medische experts benadrukken echter dat dit risico extreem laag blijft en momenteel niet opweegt tegen de bewezen voordelen van de medicatie voor gewichtsbeheersing.
Hoewel het verband nog niet als oorzakelijk verband is bevestigd, hebben de bevindingen regelgevende instanties ertoe aangezet patiënten te adviseren onmiddellijk medische hulp in te roepen als zij plotseling verlies van het gezichtsvermogen ervaren.
Het opkomende signaal
De bezorgdheid komt voort uit een studie die in maart werd gepubliceerd in de British Journal of Ophthalmology. Onderzoekers analyseerden bijwerkingenrapporten die tussen december 2017 en december 2024 bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waren ingediend.
De belangrijkste bevindingen uit de gegevens zijn onder meer:
* Totaal aantal meldingen: Van de 31.774 meldingen waarbij geneesmiddelen op basis van semaglutide betrokken waren, had slechts een klein deel betrekking op oogproblemen.
* Wegovy vs. Ozempic: Van de 3.070 meldingen voor Wegovy vermeldden er 28 ION. Van de 20.608 meldingen voor Ozempic (hetzelfde actieve ingrediënt dat wordt gebruikt voor diabetes), vermeldden 47 ION.
* Proportioneel risico: Gecorrigeerd voor de tijd dat elk geneesmiddel op de markt is geweest, concludeerden de auteurs van het onderzoek dat het proportionele risico op ION hoger leek bij Wegovy dan bij Ozempic.
Het is belangrijk op te merken dat Rybelsus, een ander semaglutide-medicijn dat is goedgekeurd voor diabetes, in deze dataset geen opmerkelijke associatie met ION vertoonde.
Ischemische optische neuropathie begrijpen
ION treedt op wanneer de bloedtoevoer naar de oogzenuw wordt onderbroken, waardoor schade ontstaat die kan leiden tot snel, pijnloos verlies van het gezichtsvermogen. Het kan één of beide ogen beïnvloeden.
“Dit is een zeer plotselinge en pijnloze manier om je gezichtsvermogen te verliezen”, legt Barbara Pierscionek, adjunct-decaan van onderzoek en innovatie aan de Anglia Ruskin University, uit. “We weten niet precies hoe het gebeurt, maar het is in wezen een verstopping van de bloedvaten in het oog.”
Ondanks de ernst van de aandoening is deze zeldzaam. In het onderzoek kwam ION voor bij minder dan 1% van de patiënten die bijwerkingen meldden tijdens het gebruik van Wegovy.
Waarom context ertoe doet: correlatie versus causaliteit
Deskundigen waarschuwen ervoor deze bevindingen niet te interpreteren als definitief bewijs dat Wegovy oogaanvallen veroorzaakt. Het onderzoek is gebaseerd op zelfgerapporteerde bijwerkingen, die nuttig zijn voor het opsporen van vroege waarschuwingssignalen, maar geen causaliteit kunnen vaststellen of de werkelijke prevalentie van de aandoening kunnen bepalen.
Verschillende factoren bemoeilijken de analyse:
- Niet-geverifieerde gegevens: De rapporten zijn niet onafhankelijk geverifieerd door medische experts en bevatten geen gedetailleerde patiëntgeschiedenis.
- Reeds bestaande risicofactoren: Aandoeningen zoals hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten en diabetes zijn bekende risicofactoren voor ION. Omdat semaglutide vaak wordt voorgeschreven aan patiënten met stofwisselingsproblemen, is het mogelijk dat deze patiënten bij aanvang al een hoger risico op ION hadden, ongeacht het geneesmiddel.
- Doseringsverschillen: Wegovy bevat doorgaans een hogere dosis semaglutide dan Ozempic. Hoewel het biologisch aannemelijk is dat een hogere dosis het risico zou kunnen vergroten, blijft dit onbewezen. Zoals Dr. Brian Woods van de Universiteit van Galway opmerkt: “In dit stadium is de kans groot dat de verschillen teniet worden gedaan door het uitgangsrisico en de metabolische dynamiek, in plaats van door de dosis alleen.”
Consensus en aanbevelingen van deskundigen
Ondanks het signaal blijft de medische gemeenschap volhouden dat de voordelen van semaglutide nog steeds groter zijn dan de risico’s. Dr. Amanda Adler, professor aan de Universiteit van Oxford, stelt dat het totale ION-percentage zo laag is dat dit geen rechtvaardiging is voor het stopzetten van de behandeling van degenen die er baat bij hebben.
Toezichthoudende instanties hanteren een voorzorgsaanpak. De Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft gebruikers van semaglutide geadviseerd om dringende medische hulp te zoeken als ze merken dat hun gezichtsvermogen snel verslechtert.
Conclusie
Hoewel vroege gegevens wijzen op een mogelijk verband tussen Wegovy en zeldzame oogberoertes, is het bewijs voorlopig en blijft het absolute risico minimaal. Patiënten moeten waakzaam blijven voor plotselinge veranderingen in het gezichtsvermogen, maar hoeven niet in paniek te raken; voortdurende monitoring en verder onderzoek zijn nodig om de relatie tussen dosering, gezondheidsprofielen van de patiënt en deze zeldzame bijwerking volledig te begrijpen.
