Badania pokazują, że # Wegovy wiąże się ze znacznie większym ryzykiem nagłej utraty wzroku w porównaniu z produktem Ozempic
Nowe badanie pokazuje, że u pacjentów przyjmujących Wegovy (wyższa dawka semaglutydu w celu zmniejszenia masy ciała) ryzyko nagłej i trwałej utraty wzroku jest prawie pięciokrotnie zwiększone w porównaniu z pacjentami stosującymi Ozempic (lek w niższych dawkach przepisywany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2). Ustalenia, oparte na analizie raportów o zdarzeniach niepożądanych z siedmiu lat przedłożonych amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), budzą obawy co do ryzyka związanego ze specyficznym składem leków GLP-1.
Leki GLP-1 i utrata wzroku: rosnący problem
Leki GLP-1, w tym Wegovy, Ozempic i Rybelsus, działają poprzez naśladowanie naturalnie występującego hormonu w celu tłumienia apetytu i regulacji poziomu cukru we krwi. Pomimo powszechnego stosowania semaglutydu (aktywnego składnika tych leków) w celu kontroli masy ciała i leczenia cukrzycy, dramatycznie wzrosła liczba doniesień o problemach ze wzrokiem związanych ze stosowaniem semaglutydu (aktywnego składnika tych leków). Skłoniło to organy regulacyjne w Wielkiej Brytanii i Europie do zainicjowania przeglądów bezpieczeństwa. Celem najnowszego badania było ilościowe określenie związku między formułami semaglutydu a niedokrwienną neuropatią wzrokową (ION), rzadką, ale poważną chorobą powodującą nagłą utratę wzroku z powodu ograniczonego przepływu krwi do nerwu wzrokowego.
Szczegóły i wnioski z badania
Naukowcy z kanadyjskich uniwersytetów przeanalizowali ponad 30 milionów raportów o zdarzeniach niepożądanych przesłanych do FDA w latach 2017–2024. Analiza wykazała dramatyczną różnicę w ryzyku ION. Zgłoszono 28 przypadków związanych z lekiem Wegovy i 47 przypadków z lekiem Ozempic. Mimo że lek Ozempic był przepisywany przez dłuższy okres, analiza statystyczna wykazała, że ryzyko wystąpienia ION było 4,74 razy większe u osób stosujących lek Wegovy niż u osób stosujących lek Ozempic, nawet po uwzględnieniu wieku i płci. Należy zauważyć, że nie stwierdzono istotnego związku pomiędzy Rybelsusem a ION.
Płeć i dawkowanie: kluczowe czynniki
Badanie wykazało również różnicę między płciami: mężczyźni przyjmujący którykolwiek z produktów semaglutydowych byli około trzy razy bardziej skłonni zgłaszać ION niż kobiety. Naukowcy sugerują, że wyższa dawka Wegovy może pomóc obniżyć ciśnienie krwi, potencjalnie zmniejszając przepływ krwi do nerwu wzrokowego, chociaż wymagane są dalsze badania.
Dlaczego to jest ważne
Badanie to stanowi uzupełnienie coraz większej liczby dowodów potwierdzających złożone skutki uboczne leków GLP-1. Analizowana baza danych FDA zawiera miliony raportów; obserwowana liczba przypadków ION, choć niewielka w proporcji, jest statystycznie istotna, biorąc pod uwagę postać leku. Wyniki podkreślają potrzebę uważnego monitorowania i dalszych badań prospektywnych.
Coraz częstsze stosowanie leków GLP-1 w celu zmniejszenia masy ciała, w połączeniu z potencjalnym zagrożeniem dla bezpieczeństwa, uwypukla napięcie pomiędzy zajęciem się palącymi problemami zdrowia publicznego (takimi jak otyłość) a zapewnieniem bezpieczeństwa pacjentów. Eksperci podkreślają, że chociaż ustalenia te pochodzą z jednej bazy danych, wymagają natychmiastowego zbadania w celu udoskonalenia zaleceń dotyczących przepisywania leków i polityk regulacyjnych.
Badanie wykazuje wyraźną zależność dawka-odpowiedź w zakresie bezpieczeństwa, co wymaga pilnej oceny w celu ustalenia zaleceń dotyczących przepisywania leku i uzyskania wytycznych regulacyjnych.
Złożony obraz wyłaniający się wokół leków GLP-1 wykracza poza utratę wzroku, ponieważ poprzednie badania powiązały je ze zmniejszonym ryzykiem raka, depresją, a nawet problemami kości i stawów. Aby w pełni zrozumieć długoterminowe skutki tych leków, konieczne są dalsze badania.
