Нове дослідження показує, що пацієнти, які приймають Wegovy (вищу дозу семаглутиду для зниження ваги), стикаються майже з п’ятикратним підвищеним ризиком раптової, незворотної втрати зору порівняно з тими, хто використовує Ozempic (препарат у нижчій дозі, переважно прописаний для лікування). Результати, засновані на аналізі семи років звітів про небажані явища, представлені в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), викликають побоювання щодо ризиків, пов’язаних із конкретною формулою GLP-1 препаратів.
Препарати GLP-1 і Втрата зору: Зростаюча проблема
Препарати GLP-1, включаючи Wegovy, Ozempic та Rybelsus, діють шляхом імітації природного гормону для придушення апетиту та регулювання рівня цукру в крові. Незважаючи на широке використання для контролю ваги та лікування діабету, кількість повідомлень про проблеми зі зором, пов’язані з семаглутидом (активним інгредієнтом у цих препаратах), різко зросла. Це спонукало регулюючі органи Великобританії та Європи ініціювати перевірки безпеки. Останнє дослідження було спрямоване на кількісну оцінку взаємозв’язку між формулами семаглутиду та ішемічної оптичної нейропатією (ІОН), рідкісним, але серйозним станом, що викликає раптову втрату зору через обмежений кровоток до зорового нерва.
Деталі та Висновки Дослідження
Дослідники з канадських університетів проаналізували понад 30 мільйонів звітів про небажані явища, подані у FDA у період з 2017 по 2024 рік. Аналіз виявив різку різницю у ризик ІОН. З Wegovy було пов’язано 28 зареєстрованих випадків, а з Ozempic – 47 випадків. Незважаючи на те, що Ozempic прописувався протягом більш тривалого періоду, статистичний аналіз показав, що ймовірність розвитку ІОН була в 4,74 рази вищою у користувачів Wegovy, ніж у користувачів Ozempic, навіть з урахуванням віку та статі. Важливо відзначити, що значних зв’язків між Rybelsus та ІОН виявлено не було.
Підлога та Дозування: Ключові Фактори
Дослідження також виявило гендерну нерівність: чоловіки, які приймають будь-який препарат семаглутиду, приблизно втричі частіше повідомляли про ІОН, ніж жінки. Дослідники припускають, що більш високе дозування Wegovy може сприяти зниженню кров’яного тиску, потенційно зменшуючи приплив крові до зорового нерва, хоча потрібне подальше вивчення.
Чому це важливо
Це дослідження додає більше доказів, що підтверджують складні побічні ефекти препаратів GLP-1. У аналізованій базі даних FDA міститься мільйони звітів; кількість випадків ІОН, хоча й мало за пропорціями, статистично значуща, враховуючи формулу препарату. Результати наголошують на необхідності ретельного моніторингу та подальших перспективних досліджень.
Зростання використання препаратів GLP-1 для зниження ваги у поєднанні з потенційними ризиками для безпеки підкреслює напруженість між вирішенням невідкладних проблем громадської охорони здоров’я (таких як ожиріння) та забезпеченням безпеки пацієнтів. Експерти наголошують, що хоча ці висновки є асоціаціями з однієї бази даних, вони вимагають негайного розслідування для уточнення рекомендацій щодо призначення ліків і нормативних політик.
Дослідження демонструє чітку залежність безпеки від дози, що потребує невідкладної оцінки для посібника з призначення та регулювання.
Складна картина, що виникає навколо препаратів GLP-1, виходить за межі втрати зору, оскільки попередні дослідження пов’язували їх зі зниженням ризику раку, депресією та навіть проблемами з кістками/суглобами. Дослідження, що продовжуються, необхідні для повного розуміння довгострокових наслідків цих препаратів.
