Erste Signale deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen dem beliebten Medikament Wegovy zur Gewichtsreduktion und einer seltenen Erkrankung hin, die als ischämische Optikusneuropathie (ION) bekannt ist und oft als „Augenschlag“ bezeichnet wird. Medizinische Experten betonen jedoch, dass dieses Risiko nach wie vor äußerst gering ist und den nachgewiesenen Nutzen der Medikamente zur Gewichtskontrolle derzeit nicht überwiegt.
Obwohl dieser Zusammenhang noch nicht als ursächlich bestätigt ist, haben die Ergebnisse die Aufsichtsbehörden dazu veranlasst, Patienten zu raten, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie einen plötzlichen Sehverlust erleiden.
Das aufkommende Signal
Die Besorgnis geht auf eine im März im British Journal of Ophthalmology veröffentlichte Studie zurück. Die Forscher analysierten Berichte über Nebenwirkungen, die zwischen Dezember 2017 und Dezember 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurden.
Zu den wichtigsten Erkenntnissen aus den Daten gehören:
* Gesamtzahl der Meldungen: Von den 31.774 Meldungen zu Arzneimitteln auf Semaglutidbasis betraf nur ein kleiner Teil Augenprobleme.
* Wegovy vs. Ozempic: Unter 3.070 Berichten für Wegovy notierten 28 ION. Unter 20.608 Berichten für Ozempic (derselbe Wirkstoff, der bei Diabetes verwendet wird) vermerkten 47 ION.
* Proportionales Risiko: Bereinigt um die Zeit, seit jedes Medikament auf dem Markt ist, kamen die Autoren der Studie zu dem Schluss, dass das proportionale Risiko von ION bei Wegovy höher zu sein schien als bei Ozempic.
Es ist wichtig zu beachten, dass Rybelsus, ein weiteres für Diabetes zugelassenes Semaglutid-Medikament, in diesem Datensatz keinen nennenswerten Zusammenhang mit ION zeigte.
Ischämische Optikusneuropathie verstehen
ION tritt auf, wenn der Blutfluss zum Sehnerv unterbrochen wird, was zu Schäden führt, die zu einem schnellen, schmerzlosen Sehverlust führen können. Es kann ein oder beide Augen betreffen.
„Dies ist ein sehr plötzlicher und schmerzloser Weg, das Augenlicht zu verlieren“, erklärt Barbara Pierscionek, stellvertretende Dekanin für Forschung und Innovation an der Anglia Ruskin University. „Wir sind uns nicht ganz sicher, wie es genau passiert, aber es handelt sich im Wesentlichen um eine Verstopfung der Blutgefäße im Auge.“
Trotz der Schwere der Erkrankung kommt sie selten vor. In der Studie trat ION bei weniger als 1 % der Patienten auf, die über Nebenwirkungen während der Einnahme von Wegovy berichteten.
Warum der Kontext wichtig ist: Korrelation vs. Kausalität
Experten warnen davor, diese Ergebnisse als endgültigen Beweis dafür zu interpretieren, dass Wegovy Augenschläge verursacht. Die Studie stützt sich auf selbstberichtete Nebenwirkungen, die zur Erkennung von Frühwarnsignalen hilfreich sind, jedoch keinen Kausalzusammenhang belegen oder die tatsächliche Prävalenz der Erkrankung bestimmen können.
Mehrere Faktoren erschweren die Analyse:
- Unverifizierte Daten: Die Berichte wurden nicht unabhängig von medizinischen Experten überprüft und es fehlen detaillierte Patientengeschichten.
- Bestehende Risikofaktoren: Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes sind bekannte Risikofaktoren für ION. Da Semaglutid häufig Patienten mit Stoffwechselproblemen verschrieben wird, ist es möglich, dass diese Patienten unabhängig vom Medikament bereits ein höheres Ausgangsrisiko für ION hatten.
- Dosierungsunterschiede: Wegovy enthält typischerweise eine höhere Dosis Semaglutid als Ozempic. Obwohl es biologisch plausibel ist, dass eine höhere Dosis das Risiko erhöhen könnte, ist dies noch nicht bewiesen. Wie Dr. Brian Woods von der University of Galway feststellt: „Zu diesem Zeitpunkt besteht eine erhebliche Wahrscheinlichkeit, dass Unterschiede durch das Grundrisiko und die Stoffwechseldynamik und nicht nur durch die Dosis allein verfälscht werden.“
Expertenkonsens und Empfehlungen
Trotz des Signals bleibt die medizinische Gemeinschaft bestehen, dass die Vorteile von Semaglutid weiterhin die Risiken überwiegen. Dr. Amanda Adler, Professorin an der Universität Oxford, erklärt, dass die ION-Gesamtrate so niedrig sei, dass es nicht gerechtfertigt sei, die Behandlung für diejenigen, die davon profitieren, abzubrechen.
Die Aufsichtsbehörden gehen vorsorglich vor. Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) hat Semaglutid-Anwendern geraten, unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn sie bemerken, dass sich ihr Sehvermögen schnell verschlechtert.
Fazit
Während erste Daten einen möglichen Zusammenhang zwischen Wegovy und seltenen Augenschlaganfällen belegen, sind die Beweise vorläufig und das absolute Risiko bleibt minimal. Patienten sollten auf plötzliche Sehstörungen achten, aber nicht in Panik geraten; Eine kontinuierliche Überwachung und weitere Forschung sind erforderlich, um den Zusammenhang zwischen Dosierung, Gesundheitsprofilen des Patienten und dieser seltenen Nebenwirkung vollständig zu verstehen.
