Las primeras señales sugieren un vínculo potencial entre el popular fármaco para bajar de peso Wegovy y una rara afección conocida como neuropatía óptica isquémica (ION), a menudo denominada “accidente cerebrovascular ocular”. Sin embargo, los expertos médicos enfatizan que este riesgo sigue siendo extremadamente bajo y actualmente no supera los beneficios comprobados del medicamento para controlar el peso.
Si bien aún no se ha confirmado que la conexión sea causal, los hallazgos han llevado a los organismos reguladores a recomendar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan una pérdida repentina de la visión.
La señal emergente
La preocupación surge de un estudio publicado en marzo en el British Journal of Ophthalmology. Los investigadores analizaron los informes de efectos secundarios presentados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) entre diciembre de 2017 y diciembre de 2024.
Los hallazgos clave de los datos incluyen:
* Informes totales: De 31,774 informes relacionados con medicamentos a base de semaglutida, solo una pequeña fracción se refería a problemas oculares.
* Wegovy vs. Ozempic: Entre 3.070 informes de Wegovy, 28 mencionaron a ION. Entre 20.608 informes sobre Ozempic (el mismo ingrediente activo utilizado para la diabetes), 47 mencionaron ION.
* Riesgo proporcional: Cuando se ajustó por el tiempo que cada medicamento ha estado en el mercado, los autores del estudio concluyeron que el riesgo proporcional de ION parecía mayor con Wegovy que con Ozempic.
Es importante señalar que Rybelsus, otro fármaco de semaglutida aprobado para la diabetes, no mostró una asociación notable con ION en este conjunto de datos.
Comprensión de la neuropatía óptica isquémica
La ION se produce cuando se interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que provoca daños que pueden provocar una pérdida de visión rápida e indolora. Puede afectar uno o ambos ojos.
“Se trata de una forma muy repentina e indolora de perder la vista”, explica Barbara Pierscionek, vicedecana de investigación e innovación de la Universidad Anglia Ruskin. “No estamos muy seguros de cómo sucede exactamente, pero es esencialmente una obstrucción de los vasos sanguíneos del ojo”.
A pesar de la gravedad de la afección, es poco común. En el estudio, la ION se produjo en menos del 1 % de los pacientes que informaron algún efecto secundario mientras tomaban Wegovy.
Por qué importa el contexto: correlación versus causalidad
Los expertos advierten contra la interpretación de estos hallazgos como prueba definitiva de que Wegovy causa accidentes cerebrovasculares. El estudio se basa en efectos secundarios autoinformados, que son útiles para detectar señales de alerta temprana, pero no pueden establecer la causalidad ni determinar la verdadera prevalencia de la afección.
Varios factores complican el análisis:
- Datos no verificados: Los informes no fueron verificados de forma independiente por expertos médicos y carecen de historiales detallados de los pacientes.
- Factores de riesgo preexistentes: Condiciones como presión arterial alta, enfermedades cardiovasculares y diabetes son factores de riesgo conocidos de ION. Dado que la semaglutida a menudo se prescribe a pacientes con problemas metabólicos, es posible que estos pacientes ya tuvieran un riesgo inicial más alto de ION, independientemente del fármaco.
- Diferencias de dosis: Wegovy normalmente contiene una dosis más alta de semaglutida que Ozempic. Si bien es biológicamente plausible que una dosis más alta pueda aumentar el riesgo, esto aún no se ha demostrado. Como señala el Dr. Brian Woods de la Universidad de Galway: “En esta etapa, existe una probabilidad significativa de que las diferencias se confundan con el riesgo inicial y la dinámica metabólica en lugar de con la dosis sola”.
Consenso y recomendaciones de expertos
A pesar de la señal, la comunidad médica sostiene que los beneficios de la semaglutida siguen superando los riesgos. La Dra. Amanda Adler, profesora de la Universidad de Oxford, afirma que la tasa general de ION es tan baja que no justifica suspender el tratamiento para quienes se benefician de ella.
Los organismos reguladores están adoptando un enfoque de precaución. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha aconsejado a los usuarios de semaglutida que busquen atención médica urgente si notan que su vista empeora rápidamente.
Conclusión
Si bien los primeros datos destacan una posible asociación entre Wegovy y accidentes cerebrovasculares oculares poco frecuentes, la evidencia es preliminar y el riesgo absoluto sigue siendo mínimo. Los pacientes deben permanecer atentos a los cambios repentinos en la visión, pero no deben entrar en pánico; Se requiere un seguimiento continuo y más investigaciones para comprender completamente la relación entre la dosis, los perfiles de salud del paciente y este raro efecto secundario.
