I primi segnali suggeriscono un potenziale legame tra il popolare farmaco dimagrante Wegovy e una rara condizione nota come neuropatia ottica ischemica (ION), spesso definita “ictus oculare”. Tuttavia, gli esperti medici sottolineano che questo rischio rimane estremamente basso e attualmente non supera i benefici comprovati del farmaco per la gestione del peso.
Sebbene la connessione non sia ancora confermata come causale, i risultati hanno spinto gli organismi di regolamentazione a consigliare ai pazienti di rivolgersi immediatamente a un medico se riscontrano un’improvvisa perdita della vista.
Il segnale emergente
La preoccupazione nasce da uno studio pubblicato a marzo sul British Journal of Ophthalmology. I ricercatori hanno analizzato le segnalazioni sugli effetti collaterali presentate alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense tra dicembre 2017 e dicembre 2024.
I risultati principali dei dati includono:
* Report totali: Su 31.774 segnalazioni relative a farmaci a base di semaglutide, solo una piccola frazione riguardava problemi agli occhi.
* Wegovy contro Ozempic: Tra 3.070 segnalazioni per Wegovy, 28 hanno segnalato ION. Tra 20.608 segnalazioni di Ozempic (lo stesso principio attivo utilizzato per il diabete), 47 hanno segnalato ION.
* Rischio proporzionale: Se aggiustato per il tempo in cui ciascun farmaco è stato sul mercato, gli autori dello studio hanno concluso che il rischio proporzionale di ION appariva più elevato con Wegovy che con Ozempic.
È importante notare che Rybelsus, un altro farmaco a base di semaglutide approvato per il diabete, non ha mostrato alcuna associazione degna di nota con ION in questo set di dati.
Comprendere la neuropatia ottica ischemica
ION si verifica quando il flusso sanguigno al nervo ottico viene interrotto, causando danni che possono portare a una perdita della vista rapida e indolore. Può colpire uno o entrambi gli occhi.
“Si tratta di un modo improvviso e indolore di perdere la vista”, spiega Barbara Pierscionek, vicepreside per la ricerca e l’innovazione dell’Università Anglia Ruskin. “Non siamo del tutto sicuri di come avvenga, ma si tratta essenzialmente di un blocco dei vasi sanguigni negli occhi.”
Nonostante la gravità della condizione, è rara. Nello studio, la ION si è verificata in meno dell’1% dei pazienti che hanno riportato effetti collaterali durante l’assunzione di Wegovy.
Perché il contesto è importante: correlazione e causalità
Gli esperti mettono in guardia dall’interpretare questi risultati come una prova definitiva che Wegovy provoca ictus agli occhi. Lo studio si basa sugli effetti collaterali auto-riferiti, che sono utili per individuare i segnali di allarme precoci ma non possono stabilire la causalità o determinare la reale prevalenza della condizione.
Diversi fattori complicano l’analisi:
- Dati non verificati: i rapporti non sono stati verificati in modo indipendente da esperti medici e mancano di storie dettagliate dei pazienti.
- Fattori di rischio preesistenti: Condizioni quali ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari e diabete sono noti fattori di rischio per ION. Poiché semaglutide viene spesso prescritto a pazienti con problemi metabolici, è possibile che questi pazienti presentassero già un rischio basale più elevato per la ION, indipendentemente dal farmaco.
- Differenze di dosaggio: Wegovy contiene tipicamente una dose di semaglutide più elevata rispetto a Ozempic. Sebbene sia biologicamente plausibile che una dose più elevata possa aumentare il rischio, ciò rimane non dimostrato. Come osserva il dottor Brian Woods dell’Università di Galway, “In questa fase, esiste una significativa probabilità che le differenze possano essere confuse dal rischio di base e dalle dinamiche metaboliche piuttosto che dalla sola dose”.
Consenso e raccomandazioni degli esperti
Nonostante il segnale, la comunità medica sostiene che i benefici di semaglutide continuano a superare i rischi. La dottoressa Amanda Adler, professoressa dell’Università di Oxford, afferma che il tasso complessivo di ION è così basso da non giustificare l’interruzione del trattamento per coloro che ne beneficiano.
Gli organismi di regolamentazione stanno adottando un approccio precauzionale. L’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) del Regno Unito ha consigliato agli utilizzatori di semaglutide di cercare cure mediche urgenti se notano che la loro vista peggiora rapidamente.
Conclusione
Sebbene i primi dati evidenzino una potenziale associazione tra Wegovy e rari ictus oculari, le prove sono preliminari e il rischio assoluto rimane minimo. I pazienti devono rimanere vigili per improvvisi cambiamenti visivi, ma non devono farsi prendere dal panico; Sono necessari un monitoraggio continuo e ulteriori ricerche per comprendere appieno la relazione tra dosaggio, profili di salute dei pazienti e questo raro effetto collaterale.
